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2百7年8月29日,柏林–拜耳医药健康今天宣布,[在]亚太地区进行 的 一项多吉美（索拉非尼）与安慰剂对照治疗晚期肝细胞癌 的临床研究,独立数据监察委员会（dmc）按计划对试验数据进行审查时发现,多吉美（索拉非尼）片剂可以显著改善患者 的总生存期（os）.无进展生存期（pfs）与疾病进展时间（ttp）.
“由于乙肝病毒 的高感染率,亚太地区 的肝癌发生率持续居高. ”亚太肝癌试验中国 的主要研究者,广州中山肿瘤医院管忠震教授说道,“此次试验是 迄今为止[在]中国进行 的最大规模 的晚期肝细胞癌（hcc）iii期临床试验,共有271名患者入组,224名患者接受治疗,试验结果证明亚太地区临床研究结果与欧美国家sharp试验结果 一致,多吉美（索拉非尼）治疗肝癌 的有效性与安全性适用于不同种族与地理区域 的患者. 对于受肝癌困扰 的患者与他们 的家庭来说,多吉美（索拉非尼）可以为他们带来新 的希望. ” 【关注焦点:SFDA：医疗器械广告审查管理工作检查通】
该项试验是 应亚洲国家医疗卫生当局 的要求进行 的,目 的是 考察多吉美（索拉非尼）用于亚太地区晚期肝癌患者 的有效性与安全性 的补充信息. 此前, 一项大规模 的iii期随机对照 的研究（sharp试验）已经证明多吉美（索拉非尼）对美国.欧洲等地 的肝癌患者有延长存活时间 的作用. sharp试验 的结果已于今年初公布,其科学数据已经[在]今年美国临床肿瘤(专题访谈咨询)年会（asco）上报告. 【健康导读:医疗器械翻新规定“或改或废”仍是悬念】
“拜耳医药健康 一贯重视[在]中国 的研发工作,此次试验标志着拜耳医药健康[在]促进中国临床试验发展方面所做出 的努力.... 下一页
