＋设为首页 ＋添加到收藏夹
全国两会召开之际,健康编辑拜访政协委员.河北以岭制药董事长吴以岭. 吴以岭委员今年两会提交 的是 有关“加强中药知识产权保护” 的提案.
由于中药知识产权保护意识淡薄与保护制度 的不健全,尽管我国中成药品种 的注册数量近两年增长迅速,而作为衡量自主创新能力标准之 一 的中成药处方专利.工艺专利 的申请数量却没有明显增加. 新增注册 的中成药品种中具有原始性创新 的品种很少,绝大部分是 对已有中成药 的仿制或者改剂型. 资料显示2百5年1～8月份,全国共申报4101个中成药新品种,其中仿制品种达2545个,其它绝大多数为改剂型,真正具有原始性创新 的不超过五分之 一（引自«医药经济报»124期数据）. 目前仅板蓝根颗粒剂这 一个剂型全国就有1091个批准文号,假比如再算上复方板蓝根以及其他剂型,全国共有板蓝根制剂1371个批准文号（引自国家食品药品监督管理局数据库www.sda.gov.cn）,很多仿制或者改剂型中药不仅严重造成市场混乱,也挫伤原创性中药研发 的积极性. 【关注焦点:六周不梳洗打扮 英一名妇女测试化妆品效用】
政协委员吴以岭:提高我国中药产业现代化水平 的关键[在]于确立中药企业自主创新 的主体地位,而使中药企业自主创新能力持续快速提高 的关键则是 完善 的中药知识产权保护制度. 我国医药领域实施知识产权保护制度 的时间比较短,比如何[在]新形势下完善我国中药知识产权保护制度,成为我国中药注册监管与知识产权保护部门以及中药企业面临 的重要课题. 【健康导读:德阳艾滋西瓜谣言致恐慌交易中心西瓜滞销】
中药知识产权保护制度 的主要作用是 激励中药开发,对发明人巨大投入开发 的中药新药授予[在] 一定时间内独占市场 的财产权,使其能够收回研发中所付出 的各种投入能获取 一定 的收益,由此提高其自主创新 的积极性,促进中药产业良性发展. 但是 由于我国现行 的中药专利保护与行政保护不衔接 的漏洞,造成侵犯专利中药 的仿制药.改剂型药很多出现. 很多创新型中药企业通过多年自主研发与很多资金投入而研发出创新型中药,当其花费高额广告费用及品牌建设费将新产品推向市场,并得到消费者认可 的时候,面临 的是 一些不讲信用 的厂家恶意仿制或者改剂型,利用部门间 的信息不完全来申报仿制新药,侵犯其他企业知识产权,牟取不正当利益. 这使得我国中药企业 的创新积极性受到严重打击,导致我国中药行业陷入品种虽多,但创新少.质量差.竞争力弱.市场竞争无序 的局面,严重阻碍我国中药产业 的健康发展. 鉴于我国中药知识产权保护制度不完善导致 的严重后果,为尽快提高中药自主创新能力,促进中药产业快速发展,国家对中药知识产权保护应给予高度重视并健全相关制度,特提出以下建议:
1.中医药是 具有原创优势 的民族医药产业,[在]其两千多年发展史上以理论创新带来 的处方创新是 中医药原创优势 的突出体现,[在]世界经济进入知识经济时代仍具有重要 的现实意义. 由于理论创新以及临床经验积累而制定 的复方中药处方是 创新型复方中药 的核心知识产权,特别是 面临着复杂性科学以及非线性科学与系统生物学等新型学科 的兴起,传统中医药蕴含 的整体系统 的理论思维特色对更深刻地认识生命与疾病具有重大优势,以中医药理论创新带来 的复方中药新药更具有针对各种复杂性疾病 的巨大优势. 目前当世界医学界认识到线性思维还原论 的局限而向整体论回归 的历史时期,中医理论及复方中药 的巨大优势正受到世界医学界 的关注与重视,很多国家立法承认中医药与复方中药,很多跨国制药公司建立中药部研发包括复方中药[在]内 的创新型中药,这种严峻 的竞争形势是 对我国民族医药产业以及中药监管及知识产权部门 的重大挑战,复方中药处方专利这 一核心知识产权能否得到有效保护也成为振兴民族医药产业加强国际竞争 的重大原则性问题. [在]专利申请.新药注册.复方中药仿制或者改剂型.... 下一页
